GMP 포럼

GBC 9

GMP 포럼

09:00 ~ 18:00 오키드 2F

설명
품질이 보장된 우수한 의약품을 제조 및 공급하기 위한 국내외 제조소들의 의약품 제조 및 출하와 관련한 모든 공정관리에 대한 사항을 확인할 수 있습니다.
일시
6월 28일(Thu) 09:00 ~ 18:00
장소
오키드 2F 행사장 안내

상세 일정

시간 발표제목 발표자료
GMP
좌장 : 이정길 자문관
09:30~10:20(50')

시험실 Data Integrity 관리

Charlie Wakeham / Waters

10:20~11:10(50')

컴퓨터시스템 밸리데이션의 위험기반 접근

Charlie Wakeham / Waters

11:10~11:50(40')

Data Integrity 관리 현황 및 전략

이원직 / 삼성바이오로직스

11:50~12:10(20')

Q & A

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좌장 : 김찬화 교수 (고려대학교)
13:30~14:20(50')

바이오의약품 개발 및 제조에서의 QbD 적용

David Wang / Sartorius

14:20~15:10(50')

ADC(Antibody Drug Conjugates)관련 제조 공정 및 품질관리

Tok Han / Pfizer

15:10~15:25(15')

Q & A

-
15:25~15:40(15')

Coffee Break

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15:40~17:10(90')

1차 포장자재의 품질 및 안전관리

Herve SOUKIASSIAN / Becton Dickins

17:10~17:25(15')

Q & A

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