해외 규제당국자 초청 워크숍

GBC 8

해외 규제당국자 초청 워크숍

09:00 ~ 12:00 그랜드볼룸2 5F

설명
WHO는 바이오의약품 규제에 대한 혁신적인 변화를 예고했습니다. GBC 2018에서는 변화하는 규제 방향을 확인하고 행사에 초청된 여러 국가들의 규제기관의 소개 및 규제현황을 발표합니다.
사전 신청을 통해 규제당국자 1:1 미팅이 비공개로 진행됩니다.
일시
6월 29일(Fri) 09:00 ~ 12:00
장소
그랜드볼룸2 5F 행사장 안내

상세 일정

시간 발표제목 발표자료
해외규제당국자 초청 워크숍
[WHO Special]
09:00~09:05(5')

인사말/축사

김영옥 / 식품의약품안전처 바이오생약국장

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09:05~09:35(30')

국가 규제 당국 벤치마킹에 대한 WHO의 정책 및 방법론

Alireza Khadem Broojerdi / WHO

09:35~10:05(30')

WHO규제당국역량평가에 관한 서태평양지역사무처의 관점과 교훈

신진호 / WHO

10:05~10:35(30')

PIC/S와 PAHO 인증, COFEPRIS(멕시코 위생보호연방위원회) 사례 발표

Marielle Pascual Quintero / COFEPRIS

10:35~11:00(25')

Q & A / Discussion

-
11:00~11:20(20')

Coffee Break

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각국의 바이오의약품 규제현황 및 향후 계획 (포스터)
11:20~12:50(90')

칠레의 생물학적 제제 현황

Eugenia Cabrera / Evaluator of quality dossier to sanitary register of biological products, Public Health Institute of Chile

생물학적제제 규제에 대한 말레이시아의 관점

Noraisyah binti Mohd Sani / Head, National Pharmaceutical Regulatory Agency

백신과 생명공학 제품 및 규제 과정

Marielle Pascual Quintero / General Director of Sanitary Authorization Commission, COFEPRIS

1. 싱가폴의 의약품 규제
2. 싱가폴의 규제 동향과 의약업계 현황

Sek Wei(Freddie) Foo / Regulatory Consultant, Health Sciences Authority, Singapore

페루의 바이오의약품 규제 현황

Nathaly Vila Peña / Technical Evaluator, General Directorate of Medicine, Supplies and Drugs (DIGEMID) - Ministry of Health (MINSA)

이집트 의약품 당국

Engy el Hosary / Lead Biological Products Inspector, Central Administration for Pharmaceutical Affairs