유전자재조합의약품 포럼

GBC 3

유전자재조합의약품 포럼

09:00 ~ 18:00 그랜드볼룸2 5F

설명
유전자재조합의약품은 유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품입니다.
면역항암제와 바이오시밀러를 둘러싼 글로벌 이슈와 규제 동향을 살펴보고 미래를 전망합니다.
일시
6월 28일(Thu) 09:00 ~ 18:00
장소
그랜드볼룸2 5F 행사장 안내

상세 일정

시간 발표제목 발표자료
유전자 재조합 의약품 포럼
[Session 1] 면역항암제 개발 및 규제 | 좌장 : 이대호(아산병원)
09:00~09:10(10')

환영사

이선희 / 식품의약품안전평가원

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09:10~09:50(40')

고도현미부수체불안정성 암과 면역항암제

Andrew Joe / MSD

09:50~10:30(40')

키트루다와 병용투여되는 TTAC-0001(타니비루맙)의 임상개발

유진산 / (주)파멥신

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10:30~10:50(20')

Coffee Break

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10:50~11:30(40')

면역항암요법 개발 시 바이오마커의 역할

Brian Lamon / BMS

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11:30~12:10(40')

면역항암제 개발의 새로운 동향: 마이크로바이옴 활용

박순희 / 한림대학교

12:10~12:50(40')

동반진단 의약품의 해외 규제 현황 및 국내 가이드라인 제안

신영기 / 서울대학교

[Session 2] 바이오시밀러 글로벌 규제 동향 | 좌장 : 김대철(식품의약품안전처 식품의약품안전평가원)
14:10~15:00(50')

바이오시밀러: 현황 및 전망

안해영 / 안바이오컨설팅

15:00~15:30(30')

유럽의 바이오시밀러 최근 현안 및 제안

Klara Tiitso / European Medicines Agency

15:30~15:50(20')

Coffee Break

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15:50~16:20(30')

캐나다의 바이오시밀러 규정 : 최신 규제 이슈 및 활동

Stephanie Hardy / Health Canada

16:20~16:50(30')

일본의 바이오시밀러 규정 및 허가 후 품질 변경

Yasuhiro Kishioka / PMDA

16:50~17:20(30')

바이오시밀러 접근성 향상을 위한 규제기관의 역할

강혜나 / WHO