제3차 서태평양지역 국가규제실험실 네트워크 워크숍

BtoB 2

제3차 서태평양지역 국가규제실험실 네트워크 워크숍

13:00 ~ 18:00 로즈 5F

설명
제3차 서태평양지역 국가규제실험실 네트워크 국제워크숍부터는 글로벌바이오콘퍼런스(Global Bio Conference, GBC)와 연계하여 매년 6월말에 개최될 예정입니다. 본 워크숍은 서태평양지역 회원국의 생물의약품 품질관리분야의 협력발전, 정보교환에 도움을 주기위해 1) 생물의약품의 국가품질관리 검정을 위한 지역 또는 국가표준품 확립, 2) 숙련도 프로그램 구성, 시험방법 표준화 모델 개발, 3) 국가출하승인의 최적 수행 및 정보 교환, 실험실 간 교류 증진, 4) 제한된 검정능력을 가진 국가실험실의 역량 강화의 미션을 가지고 있습니다. 한편, 이번 워크숍 주제는 면역글로불린 효능과 안전 및 품질안전관리 동향 등을 발표할 예정입니다.
일시
6월 28일(Thu) 13:00 ~ 18:00
장소
로즈 5F 행사장 안내

상세 일정

시간 발표제목 발표자료
제3차 서태평양지역 국가규제실험실 네트워크 워크숍
면역글로불린제제의 안전성과 효능
13:30~14:00(30')

혈장분획제제 제조사(샤이어) 면역글로불린 안전성 품질관리

Ines Janssen / Shire

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14:00~14:30(30')

정맥용 면역글로불린으로부터 혈전생성 인자 제거를 위한 신규 제조공정

강길부 / GC 녹십자

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14:30~15:00(30')

인도 국가규제실험실에서 바라보는 면역글로불린제제의 고려사항

JAIPRAKASH  PRASAD / NIB

15:00~15:30(30')

면역글로불린제제의 트롬빈생성 확인시험법 표준화 연구

오호경 / MFDS

15:30~16:00(30')

식품의약품안전평가원과 일본 NIID 간의 공동연구_면역글로불린제제 항보체 시험 및 중합물부정시험

Kiyoko Nojima / NIID

16:00~16:15(15')

Coffee Break

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16:15~16:45(30')

성인면역혈소판감소증 환자에서 정맥용 면역글로불린 주사 임상시험에서의 경험

홍준식 / 서울대학교 의과대학

16:45~17:15(30')

사람 면역글로불린 제재에서 다양한 감염 인자에 대한 특이항체가

조혜경 / 가천대학교 의과대학