WHO PQ 워크숍

GBC 11

WHO PQ 워크숍

09:00 ~ 13:00 국화 2F

설명
의약품 국제조달시장에서의 경쟁력 확보를 위한 WHO 품질인증(PQ), 바이오시밀러 제품까지 확대된 WHO 품질인증에 대한 정보를 WHO PQ Team이 직접 알려드립니다.
일시
6월 27일(Wed) 09:00 ~ 13:00
장소
국화 2F 행사장 안내

상세 일정

시간 발표제목 발표자료
세계보건기구(WHO) 품질인증(PQ, Pre-Qualification)
WHO PQ 세미나
09:00~09:15(15')

PQ(사전적격성평가) 소개

Carmen Amelia Rodriguez / WHO

09:15~09:35(20')

백신 PQ 개요

Carmen Amelia Rodriguez / WHO

09:35~10:15(40')

바이오시밀러 PQ 인증 시범사업 소개 및 신청절차 등

Drew Meek / WHO

10:15~10:30(15')

PQ 신청자료 - CTD 양식 적용

Drew Meek / WHO

10:30~10:50(20')

Coffee Break

-
10:50~11:10(20')

PQ 평가: 품질평가 및 관리 체계 적합성

Drew Meek / WHO

11:10~11:30(20')

PQ평가 : GMP 실태조사

Mustapha Chafai / WHO

11:30~11:55(25')

PQ평가 : 임상평가

Olivier Christian Lapujade / WHO

11:55~12:15(20')

PQ 인증품목 사후관리

Carmen Amelia Rodriguez / WHO

12:15~12:30(15')

토론 및 질의 응답

Carmen Amelia Rodriguez / WHO

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