임상통계 포럼

GBC 10

임상통계 포럼

09:00 ~ 18:00 그랜드볼룸1 5F

설명
의약품의 유효성 및 안전성은 임상시험으로 입증합니다. 따라서 임상시험의 계획과 분석에서 통계의 역할은 필수적이고 아주 중요합니다. 국제적인 최신 분석법과 임상시험 디자인의 통계적 고려사항 등이 논의됩니다.
일시
6월 29일(Fri) 09:00 ~ 18:00
장소
그랜드볼룸1 5F 행사장 안내

상세 일정

시간 발표제목 발표자료
임상통계 포럼
[Session 1] 적응적 설계와 안전성 평가의 최신 동향 | 좌장 : 강승호 (연세대학교)
09:00~09:40(40')

확증적 임상시험의 적응적 설계

Martin Posch / Univ of Vienna

09:40~10:20(40')

의약품 안전성 평가의 최근 진보

Jie Chen / Merck

10:20~10:40(20')

Coffee Break

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[Session 2] 임상시험에서의 국제임상데이터표준컨소시엄 | 좌장 : 강승호 (연세대학교)
10:40~11:20(40')

Real World에서 임상데이터표준의 활용방안

David Bobbitt / CDISC

11:20~12:00(40')

임상통계에서의 국제임상데이터표준컨소시엄(CDISC) 수집된 전자 자료의 분석 표준(ADaM) 활용

박병관 / LSK

[Session 3] 임상시험 설계 시 통계적 고려사항 | 좌장 : 남병호 (HERINGS)
13:30~14:10(40')

용량선택 임상시험 디자인

Chul Ahn / UT Southwestern Medical Center

14:10~14:50(40')

무작위 비교 임상시험 시 일반화 선형 혼합 모델을 활용한 반복 측정 디자인

Toshiro Tango / CMS

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14:50~15:30(40')

다지역 임상시험(MRCTs)의 디자인과 통계 모델 소개

Hsiao-Hui Tsou / National Health Research Institutes

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15:30~16:00(30')

Coffee Break

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[Session 4] 국제 가이드라인과 외국 규제기관의 동향 | 좌장: 전연 (국제백신연구소)
16:00~16:40(40')

관심 모수(estimand)에 관한 ICH E9 부록은 임상시험에 어떻게 영향을 주는가

Frank Bretz / 노바티스

16:40~17:20(40')

가교 이슈를 포함하는 신약허가신청(NDA) 심사 시 통계적 고려사항

Mey Wang / CDE